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多孔藥物基質(zhì)及其制造方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 阿庫斯菲爾公司/朱莉·斯特勞布;霍華德·伯恩斯坦;唐納德·E·奇克林三世;薩爾瓦特·哈塔克;格雷格·蘭德爾
公開(公告)號 CN1240373C  
公開(公告)日 2006.02.08  
申請(專利)號 CN00808161.1  
申請日期 2000.05.25  
專利名稱 多孔藥物基質(zhì)及其制造方法  
主分類號 A61K9/16(2006.01)I  
分類號 A61K9/16(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 1999.5.27 US 60/136,323;1999.10.8 US 60/158,659;1999.11.4 US 09/433,486;2000.3.2 US 60/186,310  
申請(專利權(quán))人 阿庫斯菲爾公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 朱莉·斯特勞布;霍華德·伯恩斯坦;唐納德·E·奇克林三世;薩爾瓦特·哈塔克;格雷格·蘭德爾  
地址 美國馬薩諸塞  
頒證日  
國際申請 2000-05-25 PCT/US2000/014578  
進入國家日期 2001.11.27  
專利代理機構(gòu) 中原信達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司  
代理人 林 潮;王維玉  
國省代碼 美國;US  
主權(quán)項 一種制備藥物的多孔基質(zhì)的方法,包括:(a)在一種有機揮發(fā)性溶劑中溶解藥物形成藥物溶液;(b)將至少一種揮發(fā)性固體造孔劑與藥物溶液混合形成含有造孔劑的乳狀液、懸浮液或第二溶液;(c)將至少一種濕潤劑加入乳狀液、懸浮液或第二溶液中;(d)從乳狀液、懸浮液或第二溶液中除去揮發(fā)性溶劑和造孔劑,獲得藥物的多孔基質(zhì)。  
摘要 以多孔基質(zhì)形式,優(yōu)選微粒形式提供藥物,特別是具有較低水溶性的藥物,其中多孔基質(zhì)能夠增強藥物在含水介質(zhì)中的溶解度。藥物基質(zhì)的制造優(yōu)選通過包括以下步驟的方法進行:(i)將一種藥物,優(yōu)選一種具有較低水溶性的藥物溶解于一種揮發(fā)性溶劑中形成藥物溶液,(ii)將至少一種造孔劑與藥物溶液合并形成乳液、懸浮液或第二溶液,(iii)從乳液、懸浮液或第二溶液中除去揮發(fā)性溶劑和造孔劑,產(chǎn)生多孔藥物基質(zhì)。造孔劑可以是不與藥物溶劑混溶的揮發(fā)性液體或揮發(fā)性固體化合物,優(yōu)選揮發(fā)性鹽。在一個優(yōu)選實施方案中,使用噴霧干燥除去溶劑和造孔劑。所得的多孔基質(zhì)與非多孔的基質(zhì)形式的藥物相比,在對病人給用后具有更快的溶解速率。在一個優(yōu)選實施方案中,使用含水介質(zhì)重構(gòu)多孔藥物基質(zhì)的微粒,并經(jīng)腸胃外給用,或使用標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)將其加工成片劑或膠囊以用于口服。紫杉醇或紫杉萜可以多孔基質(zhì)形式提供,這使得不用增溶劑就可將藥物制成制劑,并可以藥丸的形式給用。  
國際公布 2000-12-07 WO2000/072827 英  
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