| 公開(公告)號 | CN1723910A |
| 公開(公告)日 | 2006.01.25 |
| 申請(專利)號 | CN200510014275.1 |
| 申請日期 | 2005.06.30 |
| 專利名稱 | 一種注射用阿奇霉素凍干劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/704(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/704(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P13/00(2006.01)I;A61P17/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 石家莊制藥集團歐意藥業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 魏淑輝;郭衛(wèi)芹;張 育;孫 鵬;智彩輝 |
| 地址 | 050051河北省石家莊市中山西路276號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 石家莊冀科專利商標事務所有限公司 |
| 代理人 | 李羨民;郭紹華 |
| 國省代碼 | 河北;13 |
| 主權項 | 一種注射用阿奇霉素凍干劑，它以阿奇霉素為主藥，其特征在于，在阿奇霉素中加入助溶酸和穩(wěn)定劑，經(jīng)混配冷凍干燥而得成品，所用助溶酸為鹽酸或乳糖酸，主藥與助溶酸的配比為1摩爾∶1.5～2.5摩爾，所用穩(wěn)定劑選自亞硫酸鈉、EDTA-2Na、聚乙二醇400或其組合，加入量，對亞硫酸鈉，加入量為主藥重量的1-4.5％，對EDTA-2Na，加入量為主藥重量的0.1-0.2％，對聚乙二醇400，加入量為主藥量的150-250％。 |
| 摘要 | 一種注射用阿奇霉素凍干劑及其制備方法，用于解決阿奇霉素的溶解和穩(wěn)定問題。其技術方案是，它以阿奇霉素為主藥，在阿奇霉素中加入助溶酸和穩(wěn)定劑，經(jīng)混配冷凍干燥而得成品，所用助溶酸為鹽酸或乳糖酸，主藥與助溶酸的配比為1摩爾∶1.5～2.5摩爾，所用穩(wěn)定劑選自亞硫酸鈉、EDTA-2Na、聚乙二醇400或其組合，加入量，對亞硫酸鈉，加入量為主藥重量的1-4.5％，對EDTA-2Na，加入量為主藥重量的0.1-0.2％，對聚乙二醇400，加入量為主藥量的150-250％。本發(fā)明解決了阿奇霉素的水溶性差的問題，為進一步配制注射用制劑提供了可能，加入穩(wěn)定劑進一步改善了產(chǎn)品的質(zhì)量，使同樣條件下放置產(chǎn)品各指標基本無變化。另外，其工藝安排可以節(jié)省冷凍時間、提高生產(chǎn)效率，且節(jié)能效果可觀。 |
| 國際公布 |
