| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1220489C |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2005.09.28 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200310125148.X |
| 申請(qǐng)日期 | 2003.12.26 |
| 專利名稱 | 一種注射用丹紅凍干粉針劑及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/352 |
| 分類號(hào) | A61K31/352;A61K35/78;A61K9/19;A61P9/10 |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 北京乾露春科技有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 張晴龍 |
| 地址 | 100036 北京市海淀區(qū)蓮花小區(qū)1號(hào)樓1門1801室 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國(guó)省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種注射用丹紅凍干粉針劑，其特征在于其有效成分是由從丹參中提取的丹酚酸及從紅花中提取的黃酮類有效部位組成的；所述有效成分是采用投料重量比為3∶1的丹參和紅花按照下述工藝制得的：(1)丹參粉碎，用pH為10以上的堿水提取2-3次，提取溫度為80～100℃，每次60～120分鐘，合并提取液，為提取液A；(2)紅花用40～80％乙醇回流提取2-3次，提取液回收乙醇至無(wú)醇味，得提取液B；(3)將用乙醇提取后的紅花藥渣加5～50倍量水，用pH為3～5的酸水提2～3次，溫度為20～80℃，每次30～120分鐘，合并提取液，得提取液C；(4)合并提取液A和C，離心，取上清液，減壓濃縮，調(diào)pH6.5-7，上大孔樹(shù)脂柱，先以去離子水洗至無(wú)molish反應(yīng)，繼續(xù)用20-90％乙醇洗至洗脫液加1％三氯化鐵試劑無(wú)明顯的酚羥基反應(yīng)、洗脫液與濃氨水溶液不顯色止�；厥沾枷疵撘�，濃縮得提取液D；(5)合并提取液B和D，補(bǔ)充注射用水至規(guī)定量，攪勻、冷藏、濾過(guò)，加入凍干賦形劑，調(diào)pH6.5-7，，濾液加適量活性炭煮沸15分鐘，放冷，過(guò)濾至澄明，得溶液，滅菌后分裝，冷凍干燥，壓蓋即得。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種注射用丹紅凍干粉針劑及其制備工藝，其特征在于根據(jù)丹參總酚酸為弱酸性物質(zhì)，易溶于堿成鹽，水中溶解度增大，并且成鹽后化合物穩(wěn)定性提高的性質(zhì)，對(duì)丹參采用堿水提取后，再過(guò)樹(shù)脂柱的提取方法；對(duì)紅花采用乙醇回流保留紅花中的二聚查耳酮類有效部位，再用酸水提取，酸水提取液與丹參提取液過(guò)樹(shù)脂柱的提取工藝，提高了制劑中酚酸及黃酮類有效部位的含量，為臨床應(yīng)用提供一種產(chǎn)率高、成本低、質(zhì)量好、制備工藝更合理的丹紅凍干粉針劑。可用于冠心病、心絞痛、腦血管病等多種疾病的治療。 |
| 國(guó)際公布 |
