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減少微顆粒中殘留有機(jī)溶劑的方法和所述微顆粒在制備藥物中的用途

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 阿爾克邁斯控制醫(yī)療第二公司;詹森藥業(yè)有限公司/M·E·里克;J·M·拉姆斯塔克;D·H·勒維斯;J·L·梅森斯
公開(公告)號(hào) CN1224380C  
公開(公告)日 2005.10.26  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN97196219.7  
申請(qǐng)日期 1997.05.06  
專利名稱 減少微顆粒中殘留有機(jī)溶劑的方法和所述微顆粒在制備藥物中的用途  
主分類號(hào) A61K9/16  
分類號(hào) A61K9/16  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 1996.5.7 US 60/041,551  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 阿爾克邁斯控制醫(yī)療第二公司;詹森藥業(yè)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 M·E·里克;J·M·拉姆斯塔克;D·H·勒維斯;J·L·梅森斯  
地址 美國馬薩諸塞州  
頒證日  
國際申請(qǐng) 1997-05-06 PCT/EP1997/002431  
進(jìn)入國家日期 1999.01.07  
專利代理機(jī)構(gòu) 中國專利代理(香港)有限公司  
代理人 盧新華;譚明勝  
國省代碼 美國;US  
主權(quán)項(xiàng) 減少可生物降解生物相容的微顆粒中殘留有機(jī)溶劑至所述微顆粒重量的2%或以下的方法,所述微顆粒含有包含了活性成分和不含鹵代烴的殘留有機(jī)溶劑的可生物降解生物相容的聚合物基質(zhì),該方法包括:(a)讓所述微顆粒與只含有水的水性溶劑系統(tǒng)接觸,并在所述溶劑系統(tǒng)與所述微顆粒接觸的至少一部分時(shí)間保持該溶劑系統(tǒng)的溫度為25到40℃;或(b)讓所述微顆粒與含有水和與水混溶的溶劑的水性溶劑系統(tǒng)接觸,所述與水混溶的溶劑可以溶解所述殘留有機(jī)溶劑。  
摘要 本發(fā)明提供了一種可生物降解生物相容微顆粒的制備方法,該方法包括:將含有包含了活性成分(例如藥物或診斷劑)和有機(jī)溶劑的可生物降解生物相容的聚合物基質(zhì)的微顆粒與水性溶系統(tǒng)混合,這樣使微顆粒中的所述有機(jī)溶劑的含量減少到該微顆粒重量的2%或更少,所述溶劑系統(tǒng)至少滿足(a)、(b)一個(gè)條件:(a)與所述微顆粒接觸的至少一部分時(shí)間內(nèi)處于高的溫度(例如從2 5℃到40℃),(b)含有水和與水混溶的溶解所述有機(jī)溶劑的溶劑;并將該微顆粒從水性溶劑系中分離出來。  
國際公布 1997-11-13 WO1997/041837 英  
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