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可直接壓制的超細(xì)對(duì)乙酰氨基酚組合物及其制備方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1204882C  
公開(kāi)(公告)日 2005.06.08  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN00812944.4  
申請(qǐng)日期 2000.09.11  
專利名稱 可直接壓制的超細(xì)對(duì)乙酰基酚組合物及其制備方法  
主分類(lèi)號(hào) A61K31/165  
分類(lèi)號(hào) A61K31/165;A61K9/20  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 1999.9.16 US 09/397,356  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 羅狄亞公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 A·阿帕德亞  
地址 美國(guó)新澤西州  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng) PCT/US2000/040864 2000.9.11  
進(jìn)入國(guó)家日期 2002.03.15  
專利代理機(jī)構(gòu) 中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所  
代理人 任宗華  
國(guó)省代碼 美國(guó);US  
主權(quán)項(xiàng) 可直接壓制的對(duì)乙酰氨基酚顆粒組合物,其可被直接壓制成對(duì)乙酰氨基酚片劑,包括80-95重量%對(duì)乙酰氨基酚、1-4重量%基本上不溶于水的片劑/膠囊崩解劑、0.5-5.0重量%聚乙烯基吡咯烷酮、0.5-5.0重量%完全預(yù)凝膠化的淀粉、0.25-3.0重量%流化劑、0.25-3.0重量%的潤(rùn)滑劑和用或不用的至多10重量%的共活性成分,重量百分比基于顆粒組合物的干成分的總重量計(jì),基于顆粒組合物干成分總重量計(jì)該顆粒還含有至多1.5重量%的水分,其中顆粒組合物的顆粒具有0.8-1.0m2/g的表面積。  
摘要 一種可直接壓制的超細(xì)對(duì)乙酰氨基酚顆粒組合物,可直接壓成對(duì)乙酰氨基酚片劑,包括約85-95重量%對(duì)乙酰氨基酚、約1-4重量%基本上不溶于水的片劑/膠囊崩解劑、約0.5-5.0重量%聚乙烯基吡咯烷酮、約0.5-5.0重量%完全預(yù)凝膠化的淀粉、約0.25-3.0重量%流化劑、約0.25-3.0重量%的潤(rùn)滑劑以及任選至多約10重量%的共活性成分,重量百分比基于顆粒組合物的干成分的總重量計(jì),基于顆粒組合物干成分總重量計(jì)該顆粒還含有至多約1.5重量%的水分。這種可直接壓制的對(duì)乙酰氨基酚顆粒組合物可通過(guò)在頂部噴霧的流化床造粒機(jī)中造粒生產(chǎn),其中使用熱的流化空氣、熱的主要量聚乙烯基吡咯烷酮溶解在水中形成的第一粘合劑溶液、所剩的少部分聚乙烯基吡咯烷酮的第二粘合劑溶液、一部分完全預(yù)凝膠化的淀粉和任選的潤(rùn)滑劑。  
國(guó)際公布 WO2001/019363 英 2001.3.22  
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