| 公開(公告)號 | CN1323714C |
| 公開(公告)日 | 2007.07.04 |
| 申請(專利)號 | CN200310112768.X |
| 申請日期 | 2003.12.23 |
| 專利名稱 | 聚乙二醇化天花粉蛋白藥物及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K38/16(2006.01)I |
| 分類號 | A61K38/16(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 安徽安科生物工程（集團)股份有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 宋禮華;戎隆富;王榮海 |
| 地址 | 230088安徽省合肥市長江西路669號高新區(qū)海關路K－1 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 合肥誠興知識產(chǎn)權代理有限公司 |
| 代理人 | 湯茂盛 |
| 國省代碼 | 安徽;34 |
| 主權項 | 一種聚乙二醇化天花粉蛋白藥物，由聚乙二醇和天花粉蛋白的N末端通過胺鍵連接，一個TCS分子結合一個聚乙二醇分子，與天花粉蛋白的N末端相連接的分子為單甲氧基聚乙二醇活化分子，其特征在于：天花粉蛋白的N末端相連接的分子為一個單甲氧基聚乙二醇醛。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種有利于工業(yè)化生產(chǎn)，產(chǎn)物均勻、穩(wěn)定性好，且具有極低的全身性過敏反應，能重復多次使用的聚乙二醇化天花粉蛋白藥物及制備方法，本發(fā)明由聚乙二醇和天花粉蛋白的N末端通過胺鍵連接，且一個TCS分子結合一個聚乙二醇分子所組成，其制備方法是聚乙二醇與天花粉蛋白發(fā)生還原性烷基化反應的重量比例(W/W)在0.5-20之間，發(fā)生還原性烷基化反應的緩沖體系的pH值在3-8之間，還原性烷基化反應的溫度在4-37℃之間，還原性烷基化反應的時間是4-48小時，本發(fā)明方法所得的產(chǎn)品均具有較好的單一性和均一性。 |
| 國際公布 |
