| 公開(公告)號 | CN1318087C |
| 公開(公告)日 | 2007.05.30 |
| 申請(專利)號 | CN03140732.3 |
| 申請日期 | 2003.06.06 |
| 專利名稱 | 去白蛋白神經(jīng)生長因子制劑 |
| 主分類號 | A61K38/18(2006.01)I |
| 分類號 | A61K38/18(2006.01)I;A61K47/16(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 北京三諾佳邑生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 李月娟;馮宇霞;趙春文;顧漢忠;魏 玲;孫燕芳 |
| 地址 | 100070北京市豐臺(tái)科技園海鷹路九號10號-D2 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京北新智誠知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 程鳳儒 |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 去白蛋白神經(jīng)生長因子制劑，其特征在于它基本上包括如下成分：a.4～500μg/ml神經(jīng)生長因子；b.等滲劑；c.維持制劑pH值為5.0～8.5的緩沖液；d.作為穩(wěn)定劑的氨基酸、或氨基酸與非離子表面活性劑的混合物；e.注射用水；其中作為穩(wěn)定劑的氨基酸選自丙氨酸、精氨酸、甘氨酸、谷丙氨酸、賴氨酸和組氨酸中的三種或六種。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種去白蛋白神經(jīng)生長因子制劑，它基本上包括如下成分：a.有效劑量的神經(jīng)生長因子(NGF)；b.等滲劑；c.維持制劑pH值為5.0～8.5的緩沖液；d.作為穩(wěn)定劑的氨基酸、或氨基酸與非離子表面活性劑的混合物；e.注射用水。本發(fā)明選用氨基酸、或氨基酸和非離子表面活性劑作為穩(wěn)定劑，使NGF制劑不僅能制成凍干劑還能制備成使用方便的水劑，有效避免了人血清白蛋白導(dǎo)致的血液制品污染，解決了NGF定量的難題，并且降低了生產(chǎn)成本；通過與現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行對比實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明選用的穩(wěn)定劑能夠達(dá)到與現(xiàn)有技術(shù)相同的穩(wěn)定效果，完全可以取代人血清白蛋白。 |
| 國際公布 |
