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穩(wěn)定的液體干擾素制劑

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1733296A  
公開(kāi)(公告)日 2006.02.15  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN200510091517.7  
申請(qǐng)日期 1997.12.23  
專(zhuān)利名稱(chēng) 穩(wěn)定的液體干擾素制劑  
主分類(lèi)號(hào) A61K38/21(2006.01)I  
分類(lèi)號(hào) A61K38/21(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P37/02(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)? 97181499.6  
優(yōu)先權(quán) 1996.12.24 US 60/034,353  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 拜奧根IDEC馬薩諸塞公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 M·D·迪比西;M·斯泰普斯;李文莉;E·沙林  
地址 美國(guó)馬薩諸塞  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) 中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所  
代理人 李華英  
國(guó)省代碼 美國(guó);US  
主權(quán)項(xiàng) 一種液體組合物,所述組合物包含干擾素和穩(wěn)定干擾素并使溶液與血液等滲的試劑,并含有維持pH在約4.0至約7.2范圍內(nèi)的緩沖劑;其中所述液體組合物不被進(jìn)一步冷凍干燥。  
摘要 描述了pH在4.0與7.2之間的液體干擾素組合物。該組合物包含β-干擾素和約0.3至5重量%的一種穩(wěn)定劑,該穩(wěn)定劑是基酸,其選自酸性氨基酸、精氨酸和甘氨酸。如果需要的話(huà),加入鹽以提供足夠的離子強(qiáng)度。該液體組合物預(yù)先不經(jīng)過(guò)凍干,預(yù)先也不被空化。該液體優(yōu)選包含在一個(gè)容器中,該容器具有至少一個(gè)與該液體接觸的表面,該表面涂有一種對(duì)β-干擾素的吸附作用顯惰性的材料。也描述了一種用于液體干擾素制劑腸外給藥的試劑盒和一種用于穩(wěn)定液體干擾素組合物的方法。  
國(guó)際公布  
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