| 公開(公告)號 | CN1479627A |
| 公開(公告)日 | 2004.03.03 |
| 申請(專利)號 | CN01819983.6 |
| 申請日期 | 2001.10.26 |
| 專利名稱 | 蛋白質(zhì)純化及回收方法 |
| 主分類號 | A61K38/21 |
| 分類號 | A61K38/21;C07K14/565;C07K1/14;A61K9/08;//A61P37/08 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2000.10.27 US 60/243,965;2001.4.9 US 60/282,607;2001.10.18 US 60/330,375;2001.10.25 US 10/035,420 |
| 申請(專利權(quán))人 | 希龍公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | S·沃爾夫;I·葉西科夫;S·巴布卡 |
| 地址 | 美國加利福尼亞州 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | PCT/US01/51038 2001.10.26 |
| 進(jìn)入國家日期 | 2003.06.03 |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 上海專利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 周承澤 |
| 國省代碼 | 美國;US |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種制備可注射的干擾素β(IFN-β)的制劑的方法，它包括：a)制備含IFN-β的第一溶液，從此溶液中分離純化的IFN-β庫，并用酒精將所述IFN-β從庫中沉淀出來以形成沉淀物；b)將所述沉淀物溶解于鹽酸胍以形成含有增溶變性的IFN-β和鹽酸胍的第二溶液；c)將所述第二溶液稀釋到第一緩沖液以獲得含有增溶復(fù)性的IFN-β和殘留鹽酸胍的第三溶液；以及d)將所述第三溶液滲濾或透析到藥學(xué)上可接受的第二緩沖液中以從所述第三溶液中的除去殘留鹽酸胍，因而制得上述可注射的IFN-β制劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及干擾素β(IFN-β)的純化及回收的改進(jìn)方法以及含實(shí)質(zhì)為單體IFN-β的組合物。其中一種純化方法是，將基本上純化的IFN-β或其變體沉淀，然后溶解到鹽酸胍溶液中。用合適的緩沖液稀釋使蛋白復(fù)性。本發(fā)明還提供了一種無沉淀步驟的相似的純化方法。IFN-β復(fù)性后滲濾或透析到適當(dāng)?shù)乃幱玫木彌_液中以除去殘留鹽酸胍，從而制得含實(shí)質(zhì)為單體IFN-β的藥物組合物。 |
| 國際公布 | WO02/34791 英 2002.5.2 |
