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護(hù)肝寧制劑的質(zhì)量控制方法

公開(公告)號 CN1857435A  
公開(公告)日 2006.11.08  
申請(專利)號 CN200610200296.7  
申請日期 2006.03.30  
專利名稱 護(hù)肝寧制劑的質(zhì)量控制方法  
主分類號 A61K36/704(2006.01)I  
分類號 A61K36/704(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 貴州益佰制藥股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 葉湘武;安崇惠;閆文超;楊 坤;武 燕;徐裕彬  
地址 550008貴州省貴陽市白云大道220-1號  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 貴陽中新專利商標(biāo)事務(wù)所  
代理人 郭 防  
國省代碼 貴州;52  
主權(quán)項 一種護(hù)肝寧制劑的質(zhì)量控制方法,所述制劑包括膠囊劑、片劑和顆粒劑,其特征在于:所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、鑒別、檢查以及含量測定項目中的部分或全部;其中鑒別包括對制劑中虎杖靈芝的薄層色譜鑒別;含量測定是對制劑中虎杖所含大黃素和虎杖苷的含量測定。  
摘要 本發(fā)明提供了一種護(hù)肝寧制劑的質(zhì)量控制方法,所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、鑒別、檢查以及含量測定項目中的部分或全部;其中鑒別包括對制劑中虎杖和靈芝的薄層色譜鑒別;含量測定是對制劑中虎杖所含大黃素和虎杖苷的含量測定;與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明質(zhì)量控制方法研究并制訂了虎杖中大黃素和虎杖苷的含量測定以及虎杖、靈芝的薄層色譜鑒別,所采用的方法精密度高,重現(xiàn)性好,穩(wěn)定性好,回收率高,提高了護(hù)肝寧制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),從而確保了該制劑的臨床療效。  
國際公布  
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