| 公開(公告)號(hào) | CN1269498C |
| 公開(公告)日 | 2006.08.16 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200410000134.X |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.01.06 |
| 專利名稱 | 一種具有解熱作用的中藥組合物的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號(hào) | A61K36/744(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/744(2006.01)I;A61P31/00(2006.01)I;A61P11/14(2006.01)I;A61P11/02(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2003.1.8 CN 03100045.2 |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 肖 偉;楊 寅;戴翔翎;凌 婭;廖正根;劉 濤;柳于介 |
| 地址 | 222001江蘇省連云港市新浦區(qū)海昌南路58號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京太兆天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 張 韜 |
| 國省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種藥物組合物注射制劑的質(zhì)量控制方法，該組合物注射制劑是以青蒿1000-1400重量份、金銀花600-900重量份、梔子500-700重量份為原料制成的，其特征在于該方法包括如下鑒別中的一種或幾種：a.取本組合物制劑溶液5ml，相當(dāng)于原藥材13g，加1％H2SO4水溶液調(diào)pH值3，加水飽和的正丁醇萃取1-3次，每次10ml，合并正丁醇溶液，水浴揮干，殘?jiān)蛹状?ml溶解，作為供試品溶液；另取金銀花對(duì)照藥材0.5g，加水20ml回流0.5-1.5小時(shí)，濾過，濾液加正丁醇照供試品溶液制備方法制備，作為對(duì)照藥材溶液；再取綠原酸對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠H板上，以8-9∶0.5-1.5∶0.5醋酸乙酯-甲酸-水為展開劑，展開，取出，晾干，在紫外光燈下檢識(shí)；供試品色譜中，分別在與金銀花對(duì)照藥材和綠原酸對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；b.取本組合物制劑溶液5ml，相當(dāng)于原藥材13g，加水飽和的正丁醇萃取1-3次，每次10ml，合并正丁醇液，水浴揮干，殘?jiān)蛹状?ml溶解，作為供試品溶液；另取梔子對(duì)照藥材1g，加水15-25ml回流1小時(shí)，濾過，濾液加正丁醇照供試品溶液制備方法制備，作為對(duì)照藥材溶液；再取梔子甙對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含4mg的溶液，作為對(duì)照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一高效硅膠GF254薄層板上，以6-8∶2-4∶1-3∶0.1-0.3氯仿-乙腈-甲醇-濃氨水為展開劑，展開，取出，晾干，在紫外光燈下檢識(shí)；供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色斑點(diǎn)；在與梔子對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；c.取本組合物制劑溶液5ml，相當(dāng)于原藥材13g，加1％H2SO4水溶液調(diào)pH值3，加水飽和的正丁醇萃取2次，每次10ml，合并正丁醇溶液，水浴揮干，殘?jiān)蛹状?ml溶解，作為供試品溶液；另取青蒿對(duì)照藥材2g，加水20ml，超聲提取1h，濾過，濾液加正丁醇照供試品溶液的制備方法制備，作為對(duì)照藥材溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄板上，以7-9∶1-3∶1-3∶0.1-3氯仿-乙腈-甲醇-濃氨水為展開劑，展開，取出，晾干，在紫外光燈下檢識(shí)；供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種具有解熱作用的中藥組合物的質(zhì)量控制方法，該組合物進(jìn)行成分鑒別、含量測定、檢查的質(zhì)量控制方法，具體包括對(duì)青蒿、金銀花、梔子三種成分的鑒別和桅子甙、綠原酸成分的含量測定。該組合物由青蒿、金銀花、梔子組成，有很好的抗病毒、抗菌、解熱藥作用。 |
| 國際公布 |
