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注射用黃芪皂苷的制備方法

公開(公告)號 CN1682862A  
公開(公告)日 2005.10.19  
申請(專利)號 CN200510020402.9  
申請日期 2005.02.24  
專利名稱 注射用黃芪皂苷的制備方法  
主分類號 A61K35/78  
分類號 A61K35/78;A61P9/10  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 四川科倫藥業(yè)股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 程志鵬;梁隆;胡思玉;余啟波;張德奎  
地址 610500四川省成都市新都工業(yè)園區(qū)南二路  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 成都立信專利事務(wù)所有限公司  
代理人 濮家蔚  
國省代碼 四川;51  
主權(quán)項(xiàng) 注射用黃芪皂苷的制備方法,其特征是將藥物原料黃芪用體積濃度為40%~95%的含水乙醇回流提取,提取液除去乙醇,重新加入乙醇至混合溶液的乙醇體積含量至40%~95%進(jìn)行沉淀和過濾,濾液調(diào)節(jié)至pH6.0~11.0后沉淀過濾,將濾液調(diào)節(jié)至pH6.0~8.0后,按原料藥/水重量比為0.5~3/1的量加水混合,在保持不凍結(jié)的低溫條件下沉淀后過濾,濾液用大孔吸附樹脂吸附,以50%~90%濃度的含水乙醇解吸附洗脫并收集,將除去乙醇后的解吸附濃縮溶液調(diào)節(jié)pH至9.0~13.0后,用經(jīng)水飽和的正丁醇提取,提取液除去正丁醇后用丙酮和乙醚中的至少一種進(jìn)行沉淀,分離沉淀物為供注射劑用的黃芪皂苷。  
摘要 注射用黃芪皂苷的制備方法,對黃芪用含水乙醇回流提取后,除去乙醇的提取液再用乙醇進(jìn)行沉淀和過濾,除去乙醇再加水低溫沉淀,濾液經(jīng)大孔吸附樹脂吸附并用含水乙醇洗脫,洗脫液濃縮并調(diào)節(jié)至堿性后,用經(jīng)水飽和的正丁醇萃取,最后對除去正丁醇后的萃取液用丙酮或乙醚沉淀并分離得到供注射劑用的黃芪皂苷沉淀物。該方法能較徹底地除去黃芪藥材中的大量酚性和酸性物質(zhì),有效保證了注射用黃芪皂苷產(chǎn)品所配制的注射液的澄清度與顏色、鞣質(zhì)、樹脂、草酸鹽等各項(xiàng)指標(biāo)的合格和穩(wěn)定。  
國際公布  
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