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甲磺酸萘莫司他凍干粉針劑及其制備方法

公開(公告)號 CN100998580A  
公開(公告)日 2007.07.18  
申請(專利)號 CN200610161308.X  
申請日期 2006.12.20  
專利名稱 甲磺酸萘莫司他凍干粉針劑及其制備方法  
主分類號 A61K31/155(2006.01)I  
分類號 A61K31/155(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/40(2006.01)I;A61P1/18(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 南京科源醫(yī)藥技術有限公司;蘭州京隴醫(yī)藥科技有限公司  
發(fā)明(設計)人 安魯凡;邊天錫  
地址 210009江蘇省南京市馬臺街139號410  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構 南京蘇科專利代理有限責任公司  
代理人 孫立冰  
國省代碼 江蘇;32  
主權項 一種甲磺酸萘莫司他凍干制劑,由甲磺酸萘莫司他、賦形劑及pH調節(jié)劑組成,其中pH調節(jié)劑選自枸櫞酸或有機酸緩沖體系,并且當凍干粉末加入1~20倍體積水時,溶液pH值范圍為3~5。  
摘要 本發(fā)明涉及藥物制劑領域,具體涉及甲磺酸萘莫司他的凍干制劑及其制備方法。本發(fā)明的凍干粉針劑由活性成分甲磺酸萘莫司他、藥學可接受的載體及pH值調節(jié)劑組成,pH調節(jié)劑是枸櫞酸或有機緩沖體系,pH調節(jié)劑使凍干前和凍干后再溶解時溶液的pH值保持在3~5范圍內,有效維持藥物穩(wěn)定的穩(wěn)定性。  
國際公布  
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