公開(公告)號
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CN100362993C
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公開(公告)日
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2008.01.23
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申請(專利)號
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CN200610005271.1
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申請日期
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2006.01.07
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專利名稱
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一種丹參酮乳劑及其制備方法
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主分類號
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A61K31/343(2006.01)I
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分類號
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A61K31/343(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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2005.1.7 CN 200510020121.3
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申請(專利權(quán))人
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四川思達康藥業(yè)有限公司
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發(fā)明(設(shè)計)人
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毛聲俊;金 輝;梁 臻;吳 宇
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地址
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610041四川省成都市武侯區(qū)一環(huán)路磨子橋街口新世紀花園東樓24B
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構(gòu)
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成都虹橋?qū)@聞?wù)所
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代理人
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李高峽
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國省代碼
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四川;51
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主權(quán)項
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一種丹參酮乳劑,其特征在于:它是以丹參酮為活性成分,加上藥學(xué)上可接受的注射用附加劑制備而成的乳狀液體制劑,其中內(nèi)分散相的粒徑分布范圍在0.1微米~1微米,平均粒徑為0.2微米~0.4微米,每1000ml乳劑含丹參酮100毫克~1500毫克、注射用油100克~500克、乳化劑5克~50克,所述的注射用油為大豆油或中鏈脂肪酸甘油酯,所述的乳化劑為豆磷脂、卵磷脂、普羅尼克F-68中的一種或多種,所述的丹參酮中丹參酮IIA的重量百分含量為90~100%。
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摘要
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本發(fā)明提供了一種丹參酮乳劑,它含有丹參酮或丹參酮ⅡA為活性成分,加上藥學(xué)上可接受的注射或口服用油、乳化劑、注射用水/制藥用水經(jīng)乳化技術(shù)制備而成。本發(fā)明制備的乳劑,其粒徑分布范圍在0.1微米~1微米,平均粒徑為0.2微米~0.4微米,屬亞微乳范疇,可用于靜脈注射和口服給藥。該乳劑在室溫下可實現(xiàn)一年以上保持穩(wěn)定,安全性試驗檢查合格,符合臨床藥用要求。
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國際公布
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