| 公開(公告)號 | CN101152158A |
| 公開(公告)日 | 2008.04.02 |
| 申請(專利)號 | CN200710070930.4 |
| 申請日期 | 2007.08.21 |
| 專利名稱 | 一種藥物的雙層芯滲透泵片的制備方法 |
| 主分類號 | A61K9/24(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/24(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 浙江大學(xué) |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 劉龍孝;陳 靖 |
| 地址 | 310027浙江省杭州市浙大路38號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 杭州求是專利事務(wù)所有限公司 |
| 代理人 | 張法高 |
| 國省代碼 | 浙江;33 |
| 主權(quán)項 | 一種雙層芯滲透泵片的制備方法，其特征在于包括如下步驟： 1)將1～100重量份藥物或藥物固體分散體與過100目篩的1～150重量份滲透劑、1～150重量份增稠劑、0.1～200重量份填充劑混合均勻，加入0.1～50重量份粘合劑濕法制粒，在烘箱中55～65度烘干，整粒，加入0.1～30重量份潤滑劑，得到藥物層片芯物料，藥物在藥物固體分散體中的重量百分比為10～70％； 2)將過100目篩的1～150重量份滲透劑、1～150重量份膨脹劑、0.1～200重量份填充劑混合均勻，加入0.1～50重量份粘合劑濕法制粒，在烘箱中55～65度烘干，整粒，加入0.1～30重量份潤滑劑得到推動層片芯物料； 3)用沖頭(1)帶有鋼針(2)的壓片機(jī)將上述藥物層片芯物料和推動層片芯物料壓制成雙層片芯，雙層片芯由藥物層(4)和推動層(5)組成，藥物層具有凹孔(3)，雙層片芯硬度30～120N； 4)用包衣液在包衣鍋內(nèi)將上述帶凹孔的雙層片芯包衣制成包衣片，將包衣片放入烘箱中，經(jīng)45～50度干燥16～24小時除去殘留溶媒即得雙層芯滲透泵片，包衣厚度為50～300微米，包衣液的制備方法為：將10～100重量份半透性高分子材料、0.1～40重量份增塑劑、0.1～40重量份滲透率調(diào)節(jié)劑溶解在1000體積份溶媒中。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種藥物的雙層芯滲透泵片的制備方法。藥物或藥物固體分散體與滲透劑、增稠劑和填充劑混合均勻，加入粘合劑制軟材并制粒，烘干后加入潤滑劑得到藥物層片芯物料。將滲透劑、膨脹劑和填充劑混合均勻，加入粘合劑制軟材并制粒，烘干后加入潤滑劑得到推動層片芯物料。將藥物層和推動層片芯物料用帶針沖頭的壓片機(jī)壓制出藥物層帶凹孔的雙層片芯。用含有半透性高分子的包衣液在包衣鍋內(nèi)將上述帶凹孔的雙層片芯包衣制成包衣片，烘干得到雙層芯滲透泵片。本發(fā)明制備的雙層芯滲透泵片可近似于零級釋放藥物。本發(fā)明可以免去目前雙層芯滲透泵片生產(chǎn)中必需的包衣后的打孔過程，省去昂貴的激光打孔機(jī)，從而簡化工藝，降低成本，利于工業(yè)化生產(chǎn)。 |
| 國際公布 |
