公開(公告)號
|
CN1951426A
|
公開(公告)日
|
2007.04.25
|
申請(專利)號
|
CN200510109394.5
|
申請日期
|
2005.10.19
|
專利名稱
|
一種中藥復方制劑的質量控制方法
|
主分類號
|
A61K36/539(2006.01)I
|
分類號
|
A61K36/539(2006.01)I;A61K36/258(2006.01)I;A61K36/28(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I
|
分案原申請?zhí)? |
|
優(yōu)先權
|
|
申請(專利權)人
|
北京奇源益德藥物研究所
|
發(fā)明(設計)人
|
于文風
|
地址
|
100070北京市豐臺區(qū)豐臺科技園航豐路8號317室(園區(qū))
|
頒證日
|
|
國際申請
|
|
進入國家日期
|
|
專利代理機構
|
|
代理人
|
|
國省代碼
|
北京;11
|
主權項
|
一種以燈盞細辛、三七、黃芪制成的中藥復方制劑的質量控制方法,其特征在于:該方法包括以下全部或部分內容: (1)指紋圖譜測試,包括以燈盞細辛、黃芪黃酮類成分特征為主的指紋圖譜和以黃芪皂苷類、三七皂苷類成分特征為主的指紋圖譜中的一種或兩種; (2)燈盞細辛對照藥材、黃芪對照藥材、三七對照藥材、野黃芩苷、黃芪甲苷、芒柄花素、毛蕊異黃酮、三七皂苷R1、人參皂苷Rg1和人參皂苷Rb1中全部或部分成分的鑒別測試方法; (3)野黃芩苷、黃芪甲苷、芒柄花素、毛蕊異黃酮、三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、總皂苷、總黃酮中全部或部分成分的含量測試方法。
|
摘要
|
本發(fā)明涉及一種由燈盞細辛、三七、黃芪或其提取物、有效部位制成的中藥復方制劑的質量控制方法,該質量控制方法包括該組方制劑中燈盞細辛、黃芪、三七的指紋圖譜測試方法和/或鑒別測試方法和/或含量測定方法,本發(fā)明為該組方制劑的質量控制提供了一種可靠、穩(wěn)定、全新的方法,使該制劑的工藝控制更加嚴格合理,質量更加穩(wěn)定,同時為大生產(chǎn)提供了可靠穩(wěn)定的檢測方法,為確保患者用藥的有效性、安全性提供了數(shù)字化的說明。
|
國際公布
|
|