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一種中藥復方制劑的質量控制方法

公開(公告)號 CN1951426A  
公開(公告)日 2007.04.25  
申請(專利)號 CN200510109394.5  
申請日期 2005.10.19  
專利名稱 一種中藥復方制劑的質量控制方法  
主分類號 A61K36/539(2006.01)I  
分類號 A61K36/539(2006.01)I;A61K36/258(2006.01)I;A61K36/28(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 北京奇源益德藥物研究所  
發(fā)明(設計)人 于文風  
地址 100070北京市豐臺區(qū)豐臺科技園航豐路8號317室(園區(qū))  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構  
代理人  
國省代碼 北京;11  
主權項 一種以燈盞細辛三七、黃芪制成的中藥復方制劑的質量控制方法,其特征在于:該方法包括以下全部或部分內容: (1)指紋圖譜測試,包括以燈盞細辛、黃芪黃酮類成分特征為主的指紋圖譜和以黃芪皂苷類、三七皂苷類成分特征為主的指紋圖譜中的一種或兩種; (2)燈盞細辛對照藥材、黃芪對照藥材、三七對照藥材、野黃芩苷、黃芪甲苷、芒柄花素、毛蕊異黃酮、三七皂苷R1、人參皂苷Rg1和人參皂苷Rb1中全部或部分成分的鑒別測試方法; (3)野黃芩苷、黃芪甲苷、芒柄花素、毛蕊異黃酮、三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、總皂苷、總黃酮中全部或部分成分的含量測試方法。  
摘要 本發(fā)明涉及一種由燈盞細辛、三七、黃芪或其提取物、有效部位制成的中藥復方制劑的質量控制方法,該質量控制方法包括該組方制劑中燈盞細辛、黃芪、三七的指紋圖譜測試方法和/或鑒別測試方法和/或含量測定方法,本發(fā)明為該組方制劑的質量控制提供了一種可靠、穩(wěn)定、全新的方法,使該制劑的工藝控制更加嚴格合理,質量更加穩(wěn)定,同時為大生產(chǎn)提供了可靠穩(wěn)定的檢測方法,為確保患者用藥的有效性、安全性提供了數(shù)字化的說明。  
國際公布  
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