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一種脈絡(luò)寧注射制劑及其質(zhì)量控制方法

公開(公告)號(hào) CN101085224A  
公開(公告)日 2007.12.12  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200610014215.4  
申請(qǐng)日期 2006.06.08  
專利名稱 一種脈絡(luò)寧注射制劑及其質(zhì)量控制方法  
主分類號(hào) A61K36/8984(2006.01)I  
分類號(hào) A61K36/8984(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/14(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 天津天士力之驕藥業(yè)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 葉正良;鄭永鋒;宋兆輝;白 雨  
地址 300402天津市北辰區(qū)天津市北辰科技園區(qū)  
頒證日  
國際申請(qǐng)  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國省代碼 天津;12  
主權(quán)項(xiàng) 一種脈絡(luò)寧注射用粉針劑,由石斛玄參、牛膝、銀花為原料藥制成,其特征在于,肉桂酸含量為0.44~0.90mg/g,綠原酸含量為66.7~133.3mg/g。  
摘要 本發(fā)明涉及一種脈絡(luò)寧注射制劑,具體而言,是一種脈絡(luò)寧粉針劑及其質(zhì)量控制方法。本發(fā)明由石斛、牛膝、玄參、金銀花四種藥材按一定重量份配比提取有效成分后加入藥用賦形劑,經(jīng)超濾、調(diào)pH值,除菌過濾,加塞,冷凍干燥得凍干粉針劑。本發(fā)明的質(zhì)量控制方法包括四味藥材的鑒別和濱蒿內(nèi)酯、肉桂酸、綠原酸的含量測(cè)定。本發(fā)明的藥物有效成分含量高,劑型穩(wěn)定,采用的質(zhì)量控制方法可操作性強(qiáng),能很好地控制產(chǎn)品質(zhì)量。  
國際公布  
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