| 公開(公告)號(hào) | CN101045167A |
| 公開(公告)日 | 2007.10.03 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200610039242.7 |
| 申請(qǐng)日期 | 2006.03.31 |
| 專利名稱 | 定量測(cè)定重組人內(nèi)皮抑素體內(nèi)活性的方法 |
| 主分類號(hào) | A61K49/00(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K49/00(2006.01)I;C12N15/09(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 江蘇省基因藥物工程技術(shù)研究中心 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 徐根興;朱浩文;徐家明;榮志剛;趙延發(fā);鐘慎政 |
| 地址 | 215128江蘇省蘇州市吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)澄湖路42號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 南京蘇科專利代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 陳忠輝;姚姣陽(yáng) |
| 國(guó)省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 定量測(cè)定重組人內(nèi)皮抑素體內(nèi)活性的方法，其特征在于：采用血管豐富的實(shí)體腫瘤作為動(dòng)物模型，將抑瘤水平定量換算成活性單位，測(cè)定時(shí)將對(duì)照品和待測(cè)品分別按不同劑量組平行進(jìn)行動(dòng)物抑瘤實(shí)驗(yàn)，按照藥理學(xué)方法進(jìn)行對(duì)照品ED50的計(jì)算，并計(jì)算出對(duì)照品的活性單位，在測(cè)得對(duì)照品的效價(jià)PT之后進(jìn)行可靠性測(cè)驗(yàn)和可信限計(jì)算，按可信限FL％標(biāo)志檢定結(jié)果的精確度，再按照量反應(yīng)平行線檢定法公式計(jì)算出待測(cè)品效價(jià)PT的可信限FL，從而定量衡量待測(cè)品當(dāng)中重組人內(nèi)皮抑素的體內(nèi)活性。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及利用基因工程方法生產(chǎn)出的高活性可溶重組人內(nèi)皮抑素(Endostatin)的體內(nèi)活性的定量測(cè)定方法。采用血管豐富的鼠肝癌H22等實(shí)體腫瘤作為動(dòng)物模型，將抑瘤率定量換算成活性單位，在測(cè)得對(duì)照品的效價(jià)之后進(jìn)行可靠性測(cè)驗(yàn)和可信限計(jì)算，按可信限FL％標(biāo)志檢定結(jié)果的精確度，再將待測(cè)樣品同對(duì)照品平行進(jìn)行抑瘤實(shí)驗(yàn)，按照量反應(yīng)平行線檢定法公式，計(jì)算出待測(cè)樣品效價(jià)PT的可信限FL，從而定量衡量待測(cè)品當(dāng)中重組人內(nèi)皮抑素的體內(nèi)活性與測(cè)量誤差。該方法可信限FL％及誤差較小，實(shí)驗(yàn)結(jié)果穩(wěn)定，可反映本品的體內(nèi)生物學(xué)定量活性，對(duì)于重組人內(nèi)皮抑素的工業(yè)化生產(chǎn)及其在臨床抗血管生成治療方面的應(yīng)用，均具有很好的指導(dǎo)作用。 |
| 國(guó)際公布 |
