| 公開(公告)號 | CN100349610C |
| 公開(公告)日 | 2007.11.21 |
| 申請(專利)號 | CN200510004909.5 |
| 申請日期 | 2005.01.28 |
| 專利名稱 | 一種治療口腔潰瘍的口腔粘貼片及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K38/19(2006.01)I |
| 分類號 | A61K38/19(2006.01)I;A61K9/70(2006.01)I;A61P1/02(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 深圳市孚沃德生物技術有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 王玉清;吳 歧 |
| 地址 | 518054廣東省深圳市南山區(qū)荔灣路148號中建二局二公司深圳分公司辦公樓506 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 北京金信立方知識產權代理有限公司 |
| 代理人 | 南 霆 |
| 國省代碼 | 廣東;44 |
| 主權項 | 一種治療口腔潰瘍的口腔粘貼片，其特征在于所述粘貼片以重組人粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子作為活性組分，并且該片劑分為兩層，一層為含活性組分的粘附層，一層為不溶于水的保護層，兩層的重量比為1～5∶1，該粘附層按重量份含有重組人粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子0.01～0.5份、穩(wěn)定劑10～50份、促透皮吸收劑0.01～0.5份、粘附劑0.5～20份，所述粘附層通過以下方法制得：重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子與穩(wěn)定劑同促透皮吸收劑按0.05～1.0∶5～20∶0.4的重量比混合制成溶液，穩(wěn)定劑同粘附劑按25～50∶10～40的重量比混合成粉末，所述溶液與所述粉末攪拌混合后過篩、干燥，再次過篩后進行整粒，然后加入粘附劑壓片。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及的是一種抗口腔潰瘍的蛋白質類藥物——重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子口腔粘貼片及其制備方法。該口腔粘貼片分為兩層：一層為含藥的粘附層；一層為不溶于水的保護層。粘附層中不僅含有粘附劑，還含有對蛋白質活性起穩(wěn)定作用的穩(wěn)定劑和促進藥物吸收的促透皮吸收劑，并且在制備工藝中采用特殊的處理方法，以充分保護蛋白質主藥的生物活性在制備過程中不受破壞。保護層可以延緩藥物在口腔內的溶解過程，防止片劑的雙向粘附作用而帶來的不適感，增加藥物的作用時間，提高局部作用藥物的療效。該重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子口腔粘貼片具有局部給藥濃度高、藥物緩釋時間長、粘貼效果好等優(yōu)點，是一種適用于臨床治療的新型制劑。 |
| 國際公布 |
