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一級(jí)分類(lèi):皮膚科用藥 二級(jí)分類(lèi):免疫調(diào)節(jié)劑 三級(jí)分類(lèi):免疫抑制劑 | |
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注射劑:7.5mg/支(供靜脈注射),15mg/支(供肌內(nèi)注射),分別附溶劑0.5ml(內(nèi)含蔗糖12.5mg,氨基乙酸5mg,二水合枸櫞酸鈉3.6mg,一水合枸櫞酸鈉0.06mg)。 | |
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本品為一種免疫抑制性二聚物融合蛋白,由人類(lèi)白細(xì)胞功能相關(guān)抗原-3(LFA-3)與CD2結(jié)合的細(xì)胞外部分與人類(lèi)IgG1的Fc(樞紐,CH2和CH3區(qū))部分結(jié)合組成,分子質(zhì)量91.4×103Da。本品是一種免疫調(diào)節(jié)劑,通過(guò)特異性與淋巴細(xì)胞抗原CD2結(jié)合并抑制LFA-3與CD2的相互作用,從而影響淋巴細(xì)胞活化。本品能選擇性地作用于銀屑病及其他自身免疫紊亂介質(zhì)——記憶性T細(xì)胞(CD45RO+細(xì)胞),減少這些致病細(xì)胞的數(shù)量,而對(duì)正常免疫功能沒(méi)有影響。 | |
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中等程度銀屑病患者靜注本品7.5mg,平均表觀分布容積為94ml/kg,清除率為0.25ml/(kg·h),消除半衰期為270h;肌注生物利用度為63%。 | |
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1.對(duì)本品及其組分過(guò)敏者禁用。醫(yī)學(xué).全在線m.bhskgw.cn2.尚無(wú)兒童用藥安全性資料,兒童禁用。3.肝、腎功能不全者禁用。4.正在使用免疫抑制劑或光療者不能使用本品。 | |
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1.本品必須在醫(yī)生監(jiān)督指導(dǎo)下使用。2.本品為免疫抑制劑,可能會(huì)增加感染復(fù)發(fā)機(jī)會(huì)和引起慢性感染,治療中應(yīng)檢測(cè)是否出現(xiàn)感染體征和癥狀,一旦出現(xiàn)嚴(yán)重感染應(yīng)立即停藥。3.超劑量使用應(yīng)密切觀察淋巴細(xì)胞和CD4+T淋巴細(xì)胞記數(shù)。4.用藥期間及停藥8周內(nèi)懷孕應(yīng)立即告訴醫(yī)生。醫(yī)學(xué)全在/線m.bhskgw.cn5.室溫,避光,干燥處保存。 | |
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慢性銀屑病患者重復(fù)應(yīng)用本品耐受良好,常見(jiàn)不良反應(yīng)有淋巴細(xì)胞減少、惡性腫瘤發(fā)生機(jī)會(huì)增加,可引起嚴(yán)重感染及過(guò)敏反應(yīng)。其他不良反應(yīng)有咽炎、頭昏、咳嗽、惡心、瘙癢、肌痛、寒戰(zhàn),注射部位可出現(xiàn)疼痛及炎癥反應(yīng)。使用最大劑量(0.75mg/kg靜注)后可出現(xiàn)寒戰(zhàn)、頭痛、關(guān)節(jié)痛、鼻竇炎等癥狀。部分患者出現(xiàn)抗-Alefacept抗體。 | |
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靜注,每次7.5mg,每周1次,12周為1個(gè)療程。肌注,每次15mg,每周1次,12周為1個(gè)療程。醫(yī)學(xué).全在線m.bhskgw.cn兩療程之間至少間隔12周。 | |
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