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阿西美辛緩釋膠囊

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
通用名:阿西美辛緩釋膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Acemetacin Sustained Release Capsules
漢語(yǔ)拼音:Aximeixin Huɑnshi Jiɑonɑnɡ
本品主要成份為:阿西美辛。其化學(xué)名稱(chēng)為:l-(4-氯苯甲;)-5-甲氧基-2-甲基-1H-吲哚-3-乙酸羧甲基酯。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C12H18CLNO6
分子量:415.83

【性狀】
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為淡黃色粉末。

【藥理毒理】
本品屬于非甾體抗炎藥,可能通過(guò)抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
健康成人口服阿西美辛緩釋膠囊90mg后,血液中以吲哚美辛和阿西美辛形式存在。吲哚美辛血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為(3.00±0.60)h,達(dá)峰濃度為(0.98±0.30)?g/ml,99%以上的代謝物經(jīng)尿排泄,主要代謝物是吲哚美辛、去對(duì)氯苯甲酰基阿西美辛以及去對(duì)氯苯甲;胚崦佬。

【適應(yīng)癥】
(1)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎
(2)肩周炎、滑囊炎、肌腱鞘炎。醫(yī).學(xué)全在線(xiàn)m.bhskgw.cn
(3)腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。
(4)急性痛風(fēng)
(5)痛經(jīng)、牙痛和術(shù)后疼痛。

【用法用量】
進(jìn)餐時(shí)服用口服成人一次90mg(1粒),一日1次,如果病情嚴(yán)重,使用劑量可增加到一日180mg(2粒),或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】
(1)下列副作用偶有發(fā)生:
惡心、嘔吐腹痛、腹瀉、食欲不振、便潛血(個(gè)別病例可能導(dǎo)致貧血)、消化道潰瘍(有時(shí)伴有出血和穿孔)、頭痛、頭暈、嗜睡/疲勞、耳鳴;颊呷绨l(fā)生嚴(yán)重胃腸紊亂特別是上腹部疼痛和黑便時(shí)應(yīng)立即咨詢(xún)醫(yī)生。
(2)下列副作用很少發(fā)生:
焦慮、精神失常、精神病、幻覺(jué)、沮喪、興奮、肌肉無(wú)力、外周神經(jīng)病變、腎臟損害、水腫高血壓、高鉀血癥、高度過(guò)敏性紅斑、皮疹、粘膜疹、血管(神經(jīng)性)水腫、多汗癥蕁麻疹和瘙癢、脫發(fā)、過(guò)敏性反應(yīng)、白細(xì)胞減少、肝酶升高、血尿素(氮)升高。

【禁忌】
造血功能障礙者以及對(duì)阿西美辛和吲哚美辛過(guò)敏者禁用。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)m.bhskgw.cn

【注意事項(xiàng)】
(1)患哮喘、枯草熱、呼吸道粘膜水腫或慢性呼吸道疾病者,對(duì)本品有發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的危險(xiǎn)。
(2)有潰瘍病史、肝或腎功能損害、心力衰竭、癲癇、帕金森癥或精神異常者應(yīng)慎用或不用。
(3)與其他中樞神系統(tǒng)藥物合用或飲酒時(shí)使用本品應(yīng)特別慎重。
(4)有出血傾向的病人服用本品因其血小板聚集可能受到影響,會(huì)加重出血傾向。
(5)本品可能引起頭暈、眩暈和嗜睡。故司機(jī)或機(jī)器操作者使用本品可能影響工作能力。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。

【兒童用藥】
因?yàn)闆](méi)有本品用于14歲以下兒童的經(jīng)驗(yàn),故不推薦使用。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
本品與下列藥物一起服用時(shí)會(huì)出現(xiàn)如下相互作用:
(1)地高辛制劑——與地高辛制劑同時(shí)服用時(shí)可能增加血液中的地高辛濃度;
(2)鋰——接受鋰治療的患者必須監(jiān)測(cè)鋰的清除率;
(3)抗凝血?jiǎng)赡茉黾映鲅奈kU(xiǎn)性(由于抑制了血栓素的合成);
(4)腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)或其他非甾體抗炎藥物——增加胃腸道出血的危險(xiǎn)性;
(5)乙酰水楊酸——降低血中阿西美辛的濃度;
(6)丙磺舒——可減慢阿西美辛的清除;
(7)青霉素——本品可延遲青霉素的清除;
(8)利尿劑和抗高血壓藥——本品可減弱其抗高血壓的作用;
(9)速尿——可加快阿西美辛的分泌;
(10)保鉀利尿劑——可引起高血鉀,應(yīng)經(jīng)常監(jiān)測(cè)血鉀水平;
(11)作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物或酒——應(yīng)特別謹(jǐn)慎;
(12)沒(méi)有關(guān)于本品與其他能與血漿蛋白較強(qiáng)結(jié)合的藥物有相互作用的報(bào)告。

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】
90mg

【貯藏】
密閉、陰涼干燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):
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