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鹽酸多巴酚丁胺注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:鹽酸多巴酚丁胺注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Dobutamine Hydrochloride Injection
漢語拼音:Yɑneuɑn Duobɑfedinɡ'ɑn Zhusheye
本品主要成份及其化學(xué)名稱為:4-[2-[[1-甲基-3-(4-羥苯基)丙基]氨基]乙基]-1,2-苯二酚鹽酸鹽。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C18H23NO3?HCl
分子量:337.85

【性狀】
本品為無色的澄明液體。

【適應(yīng)癥】
用于器質(zhì)性心臟病時心肌收縮力下降引起的心力衰竭,包括心臟直視手術(shù)后所致的低排血量綜合征,作為短期支持治療。

【藥理毒理】
(1)對心肌產(chǎn)生正性肌力作用,主要作用于?1受體,對?2及?受體作用相對較小。
(2)能直接激動心臟?1受體以增強心肌收縮和增加搏出量,使心排血量增加。
(3)可降低外周血管阻力 (后負(fù)荷減少),但收縮壓和脈壓一般保持不變,或僅因心排血量增加而有所增加。
(4)能降低心室充盈壓,促進房室結(jié)傳導(dǎo)。
(5)心肌收縮力有所增強,冠狀動脈血流及心肌耗氧量常增加。
(6)由于心排血量增加,腎血流量及尿量常增加。
(7)本品與多巴胺不同,多巴酚丁胺并不間接通過內(nèi)源性去甲腎上腺素的釋放,而是直接作用于心臟。

【藥代動力學(xué)】
口服無效,靜脈注入1~2分鐘內(nèi)起效,如緩慢滴注可延長到10分鐘,一般靜注后10分鐘作用達(dá)高峰,持續(xù)數(shù)分鐘。醫(yī)學(xué)全在/線m.bhskgw.cn表觀分布容積為0.2L/㎏,清除率為244L/小時,半衰期約為2分鐘,在肝臟代謝成無活性的化合物。代謝物主要經(jīng)腎臟排出。

【用法用量】
成人常用量 將多巴酚丁胺加于5%葡萄糖液或0.9%氯化鈉注射液中稀釋后,以滴速每分鐘2.5~10?g/㎏給予,在每分鐘15?g/㎏以下的劑量時,心率和外周血管阻力基本無變化;偶用每分鐘>15?g/㎏,但需注意過大劑量仍然有可能加速心率并產(chǎn)生心律失常。

【不良反應(yīng)】
可有心悸、惡心、頭痛胸痛、氣短等。如出現(xiàn)收縮壓增加〔多數(shù)增高1.33~2.67kPa (10~20mmHg),少數(shù)升高6.67kPa(50mmHg)或更多〕,心率增快(多數(shù)在原來基礎(chǔ)上每分鐘增加5~10次,少數(shù)可增加30次以上)者,與劑量有關(guān),應(yīng)減量或暫停用藥。

【禁忌】

【注意事項】
(1)交叉過敏反應(yīng),對其他擬交感藥過敏,可能對本品也敏感。
(2)對妊娠的影響,在人體應(yīng)用未發(fā)生問題。
(3)本品是否排入乳汁未定,但應(yīng)用未發(fā)生問題。
(4)梗阻性肥厚型心肌病不宜使用,以免加重梗阻。
(5)下列情況應(yīng)慎用:①心房顫動,多巴酚丁胺能加快房室傳導(dǎo),心室率加速,如須用本品,應(yīng)先給予洋地黃類藥;②高血壓可能加重;③嚴(yán)重的機械梗阻,如重度主動脈瓣狹窄,多巴酚丁胺可能無效;④低血容量時應(yīng)用本品可加重,故用前須先加以糾正;⑤室性心律失常可能加重;⑥心肌梗死后,使用大量本品可能使心肌耗氧量增加而加重缺血。⑦用藥期間應(yīng)定時或連續(xù)監(jiān)測心電圖、血壓、心排血量,必要或可能時監(jiān)測肺楔嵌壓。醫(yī)/學(xué)全在線m.bhskgw.cn

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。

【兒童及老年患者用藥】
本品在小兒應(yīng)用缺乏研究。在老年人中研究尚未進行,但應(yīng)用預(yù)期不受限制。

【藥物相互作用】
(1)與全麻藥尤其環(huán)丙烷、氟烷等同用,室性心律失常發(fā)生的可能性增加。
(2)與?受體阻滯劑同用,可拮抗本品對?1受體的作用,導(dǎo)致?受體作用占優(yōu)勢,外周血管的總阻力加大。
(3)與硝普鈉同用,可導(dǎo)致心排血量微增,肺楔嵌壓略降。
(4)本品不得與碳酸氫鈉等堿性藥物混合使用。

【藥物過量】

【給藥說明】
用藥前應(yīng)先補充血容量、糾正血容量。藥液的濃度隨用量和病人所需液體量而定。治療時間和給藥速度按病人的治療效應(yīng)調(diào)整,可依據(jù)心率、血壓、尿量以及是否出現(xiàn)異位搏動等情況。如有可能,應(yīng)監(jiān)測中心靜脈壓、肺楔嵌壓和心排血量。醫(yī).學(xué)全在線m.bhskgw.cn

【規(guī)格】
2ml:20mg(按多巴酚丁胺計)

【貯藏】
遮光,密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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傳真號碼:
網(wǎng) 址: 。

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