【藥品名稱】
通用名：鹽酸異丙嗪片
曾用名：
商品名：
英文名：Promethazine Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yɑnsuɑn Yibinɡqin Piɑn
本品化學(xué)名稱為：N,N,?-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽。
結(jié)構(gòu)式：
分子式：C17H20N2S?HCl
分子量：320.89
【性狀】
本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色或微黃色。
【藥理毒理】
異丙嗪是吩噻嗪類衍生物,屬抗組胺藥,可用于鎮(zhèn)吐,抗暈眩,暈動(dòng)癥以及鎮(zhèn)靜催眠。
1．抗組胺作用：與組織釋放的組胺競(jìng)爭(zhēng)H1受體,能拮抗組胺對(duì)胃腸道、氣管、支氣管或細(xì)支氣管平滑肌的收縮或攣縮,能解除組胺對(duì)支氣管平滑肌的致痙和充血作用。
2．止嘔作用：可能與抑制了延髓的催吐化學(xué)感受區(qū)有關(guān)。
3．抗暈動(dòng)癥作用：可能通過中樞性抗膽堿性能,作用于前庭和嘔吐中樞及中腦髓質(zhì)感受器,主要是阻斷了前庭核區(qū)膽堿能突觸迷路沖動(dòng)的興奮。
4．鎮(zhèn)靜催眠作用：有關(guān)抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的機(jī)制尚未確切闡明,可能由于間接降低了腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)激活系統(tǒng)的應(yīng)激性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服或注射給藥后吸收快而完全,蛋白結(jié)合率高。本品經(jīng)口服或直腸給藥后起效時(shí)間為20分鐘,抗組胺作用一般持續(xù)時(shí)間為6～12小時(shí),鎮(zhèn)靜作用可持續(xù)2～8小時(shí)。主要在肝內(nèi)代謝,無活性的代謝物可經(jīng)尿排出,經(jīng)糞便排出量少。
【適應(yīng)癥】
1．皮膚粘膜的過敏：適用于長(zhǎng)期的、季節(jié)性的過敏性鼻炎，血管舒縮性鼻炎，接觸過敏源或食物而致的過敏性結(jié)膜炎，蕁麻疹，血管神經(jīng)性水腫，對(duì)血液或血漿制品的過敏反應(yīng)，皮膚劃痕癥。必要時(shí)可與腎上腺素合用，作為本藥的輔助劑。
2．暈動(dòng)病：防治暈車、暈船、暈飛機(jī)。
3．鎮(zhèn)靜、催眠：適用于術(shù)前、術(shù)后和產(chǎn)科。此外，也可用于減輕成人及兒童的恐懼感，呈淺睡眠狀態(tài)。
4．惡心、嘔吐的治療：適用于一些麻醉和手術(shù)后的惡心、嘔吐，也用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。
5．術(shù)后疼痛；可與止痛藥合用，作為輔助用藥。
【用法用量】
1．用于防止暈動(dòng)癥時(shí)要及早服藥。醫(yī)/學(xué)全在線m.bhskgw.cn
2．脫水或少尿時(shí)用量酌減，以免出現(xiàn)毒性反應(yīng)。
3．口服時(shí)，可與食物或牛奶同時(shí)服，以減少對(duì)胃粘膜的刺激。
4．成人常用量：（1)口服：①抗過敏,一次12.5mg，每日4次，飯后及睡前服用，必要時(shí)睡前25mg；②止吐，開始時(shí)一次25mg，必要時(shí)可每4～6小時(shí)服12.5～25mg；③抗眩暈，一次25mg，必要時(shí)每日2次；④鎮(zhèn)靜催眠，一次25～50mg，必要時(shí)增倍。
5．小兒常用量：（1)口服：①抗過敏,每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2,每隔4~6小時(shí)一次,或睡前按體重0.25～0.5mg/kg或按體表7.5～15mg/m2；按年齡計(jì)算，每日量1歲以內(nèi)5～10mg，1～5歲5～15mg，6歲以上10～25mg，可1次或分2次給予；②止吐，按體重0.25～0.5mg/kg或按體表7.5～15mg/m2；必要時(shí)每隔4～6小時(shí)給藥一次；③抗眩暈，每次按體重0.25～0.5mg/kg或按體表面積7.5～15mg/m2；必要時(shí)每隔12小時(shí)一次，或12.5～25mg，每日2次；④鎮(zhèn)靜催眠，必要時(shí)按體重0.5～1mg/kg或體表面積15～30mg/m2。
【不良反應(yīng)】
異丙嗪屬吩噻類衍生物，小劑量時(shí)無明顯副作用，但大量和長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用時(shí)可出現(xiàn)噻嗪類常見的副作用。
1．增加皮膚對(duì)光的敏感性，多惡夢(mèng)，易興奮，易激動(dòng)，幻覺、中毒性譫妄，兒童易發(fā)生錐體外系反應(yīng)。上述反應(yīng)發(fā)生率不高。
2．用量過大的癥狀和體征有：手腳動(dòng)作笨拙或行動(dòng)古怪，嚴(yán)重時(shí)倦睡或面色潮紅、發(fā)熱，氣急或呼吸困難，心率加快（抗毒蕈堿（M)受體效應(yīng))，肌肉痙攣，尤其好發(fā)于頸部和背部的肌肉。坐臥不寧，步履艱難，頭面部肌肉痙攣性抽動(dòng)或雙手震顫（后者屬錐體外系的效應(yīng))。
3．下列情況持續(xù)存在時(shí)應(yīng)予注意：較常見的有嗜睡；較少見的有視力模糊或色盲（輕度)，頭暈?zāi)垦�、口鼻咽干燥�?a class="channel_keylink" href="http://m.bhskgw.cn/tcm/2009/20090113020038_74751.shtml" target="_blank">耳鳴、皮疹、胃痛或胃部不適感、反應(yīng)遲鈍（兒童多見)、惡心或嘔吐［進(jìn)行外科手術(shù)和（或)并用其他藥物時(shí)］，甚至出現(xiàn)黃疸。使用栓劑時(shí)可發(fā)生直腸燒灼感或刺痛。
4．心血管的不良反應(yīng)很少見，可見血壓增高，偶見血壓輕度降低。白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少癥及再生不良性貧血?jiǎng)t屬少見。
【禁忌】
早產(chǎn)兒、新生兒應(yīng)禁用。
【注意事項(xiàng)】
1．交叉過敏。已知對(duì)吩噻類藥高度過敏的病人，也對(duì)本品過敏。
2．診斷的干擾：葡萄糖耐量試驗(yàn)中可顯示葡萄糖耐量增加�？筛蓴_尿妊娠免疫試驗(yàn)，結(jié)果呈假陽性或假陰性。醫(yī)/學(xué)全在線m.bhskgw.cn
3．列情況應(yīng)慎用：急性哮喘，膀胱頸部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，閉角型青光眼，肝功能不全，高血壓，胃潰瘍，前列腺肥大癥狀明顯者，幽門或十二指腸梗阻，呼吸系統(tǒng)疾病（尤其是兒童，服用本品后痰液粘稠，影響排痰，并可抑制咳嗽反射)，癲癇患者（注射給藥時(shí)可增加抽搐的嚴(yán)重程度)，黃疸，各種肝病以及腎功衰竭，Reye綜合征（異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reye綜合征混淆)。
4．用異丙嗪時(shí)，應(yīng)特別注意有無腸梗阻，或藥物的逾量、中毒等問題，因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮(zhèn)吐作用所掩蓋。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1．婦服用本藥后，可誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此，孕婦在臨產(chǎn)前1～2周應(yīng)停用此藥。
2．般的抗組胺藥對(duì)嬰兒特別是新生兒和早產(chǎn)兒有較大的危險(xiǎn)性。哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)需權(quán)衡利弊。
【兒童用藥】
小于3個(gè)月的小兒體內(nèi)的藥物代謝酶可能不足，不宜應(yīng)用本品。此外還有可能引起腎功能不全。新生兒或早產(chǎn)兒、患急性病或脫水的小兒以及患急性感染的兒童，在注射異丙嗪后易發(fā)生肌張力障礙。兒童一次口服75～125mg時(shí)，可發(fā)生過度興奮、易激動(dòng)或（和)惡夢(mèng)等異常。
【老年患者用藥】
老年人用本藥易發(fā)生頭暈、呆滯、精神錯(cuò)亂和低血壓。老年人用本藥還易發(fā)生錐體外系癥狀，不能靜坐（akathisia)和持續(xù)性運(yùn)動(dòng)障礙，用量大或胃腸道外給藥時(shí)更易發(fā)生。
【藥物相互作用】
1．醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑，特別是麻醉藥、巴比妥類、單胺氧化酶抑制劑或三環(huán)類抗抑郁藥與本品同用時(shí)，可增強(qiáng)異丙嗪或（和)這些藥物的效應(yīng)，用量要另行調(diào)整。
2．膽堿類藥物，尤其是阿托品類藥和異丙嗪同用時(shí)后者的抗毒蕈堿樣效應(yīng)增強(qiáng)。
3．芐銨、異喹胍或胍乙啶等降壓藥與異丙嗪同用時(shí)，前者的降壓效應(yīng)增強(qiáng)。腎上腺素與異丙嗪同用時(shí)，腎上腺素的? 作用可被阻斷，而使? 作用占優(yōu)勢(shì)。
4．鉑、巴龍霉素及其他氨基糖苷類抗生素、水楊酸制劑和萬古霉素等耳毒性藥與異丙嗪同用時(shí)，其耳毒性癥狀可被掩蓋。
【規(guī)格】
（1)12.5mg （2)25mg
【貯藏】
遮光,密封保存。醫(yī).學(xué)全在線m.bhskgw.cn
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
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傳真號(hào)碼：
網(wǎng) 址：
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