| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 山東省濟(jì)南市七里河路32# |
| 變更日期 | 2006.10.18 |
| 備注 | 企業(yè)名稱由“山東九發(fā)凱思特醫(yī)療器械有限公司”變更為“山東福瑞達(dá)醫(yī)療器械有限公司”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3660123號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3660123號(hào)（更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3660123號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 山東福瑞達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 山東省濟(jì)南市七里河路32# |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | “J”型醫(yī)用導(dǎo)管（豬尾巴導(dǎo)管) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)1033-66-2004《“J”型醫(yī)用導(dǎo)管（豬尾巴導(dǎo)管)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該導(dǎo)管以醫(yī)用聚氨酯材料制成，根據(jù)產(chǎn)品構(gòu)成不同分單"J"型和雙"J"型，根據(jù)管體直徑不同分為多種規(guī)格。管體在X光下顯影清楚；“J”型管外徑＜1.85mm時(shí)，最小斷裂力≥10N，“J”型管外徑≥1.85mm時(shí)，最小斷裂力≥15N。 |
| 有效期 | 2009.02.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石、輸尿管狹窄等泌尿科疾病的手術(shù)治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 單"J"型:Fr5、Fr6、Fr7、Fr8、Fr9、Fr12、Fr14、Fr16 雙"J"型:Fr5、Fr6、Fr7、Fr8、Fr9 |
| 附件 | |
