| 生產(chǎn)場所 | 北京昌平科技園區(qū)創(chuàng)新路21號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“北京醫(yī)療器械研究所”變更為“醫(yī)科達(dá)北研（北京)醫(yī)療器械有限公司”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2003第3320010號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2003第3320010號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2003第3320010號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 醫(yī)科達(dá)北研（北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 北京昌平科技園區(qū)創(chuàng)新路21號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用電子加速器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0132 《BJ-6B醫(yī)用電子加速器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由機(jī)架（包括輻射頭)、治療床、操縱控制系統(tǒng)、水冷卻溫控系統(tǒng)、高壓脈沖調(diào)制器等組成。 X射線輻射能量6 MV，劑量率＞200 cGY/min.，等中心高 度133 cm，正常治療間隔（NTD)100 cm，最大均整輻射野 35 cmX35 cm，楔形治療角度 0-60度。X輻射自動弧形治 療 1cGY/deg - 5cGY/deg, 連續(xù)調(diào)節(jié). |
| 有效期 | 2007.07.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該設(shè)備用于對患者的放射治療。 |
| 規(guī)格型號 | BJ-6B |
| 附件 | |
