| 生產(chǎn)場所 | 深圳市福田區(qū)天安數(shù)碼城1棟6樓D座 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“深圳市先健科技股份有限公司”變更為“先健科技（深圳)有限公司”，注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2003第3770123號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2003第3770123號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2003第3770123號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 先健科技（深圳)有限公司 |
| 地址 | 深圳市福田區(qū)天安數(shù)碼城1棟6樓D座 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國0496《動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 封堵器由支撐網(wǎng)、封頭、栓頭、阻流膜和縫合線組成。其中支撐網(wǎng)采用鎳鈦合金，封頭、栓頭采用不銹鋼，阻流膜采用聚四氟乙烯。 |
| 有效期 | 2007.10.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于參與治療先天性心臟病動(dòng)脈導(dǎo)管未閉。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 0406、0608、0810、1012、1214、1416、1618、XJFD |
| 附件 | |
