| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第2220128號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州康基醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 1266-2006 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由光源、反光瓦、隔熱玻璃、排風(fēng)扇和導(dǎo)光束組成。產(chǎn)品的照度應(yīng)可調(diào)，照度值應(yīng)≥2000000lx；產(chǎn)品色溫應(yīng)為5900K±500K，顯色指數(shù)Ra≥85%；在工作條件下，整機(jī)噪聲應(yīng)不大于55dB；機(jī)殼溫升應(yīng)不超過50℃；產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2010.02.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供內(nèi)窺鏡臨床使用時作照明用。 |
| 規(guī)格型號 | 氙燈 |
| 附件 | |
