生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第2630255號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
嘉興市南湖區(qū)旭麗義齒成型加工廠 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
金屬支架可摘義齒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙1350-2006 《金屬支架可摘義齒》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由金屬支架、義齒和義齒基托組成。本次注冊(cè)的材料為鈷鉻鉬鑄造合金、多層色合成樹脂牙和義齒基托樹脂。產(chǎn)品的外觀光滑、有光澤;金屬材料的硬度不小于220Hv;金屬部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;耐急冷急熱試驗(yàn)時(shí)不出現(xiàn)裂縫;所用的原材料應(yīng)為已注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 |
有效期 |
2010.06.15 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.06.16 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品主要供修復(fù)牙體缺損、牙列缺失、恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài),增加美觀用。 |
規(guī)格型號(hào) |
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附件 | |
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