| 生產場所 | 上海浦東張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄7號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3230195號 |
| 生產單位 | 美迪森(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海浦東張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄7號 |
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| 產品名稱 | 彩色多普勒超聲診斷儀 |
| 產品標準 | YZB/國 0750－2005《SA-8000系列彩色多普勒超聲診斷儀》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由主機、監(jiān)視器、探頭組成。配置探頭：凸陣探頭C3-7ED，標稱頻率5.0MHz；凸陣探頭 C3-7EP，標稱頻率5.0MHz；相控陣探頭P2-5AC，標稱頻率 3.5MHz；線陣探頭L5-9EC，標稱頻率7.5MHz；腔內探頭 EC4-9ES，標稱頻率6.5MHz；腔內探頭EC4-9ED，標稱頻率 6.5MHz；凸陣探頭C2-5EL，標稱頻率3.2MHz；凸陣探頭 C2-5EP，標稱頻率3.2MHz；線陣探頭L5-9EP，標稱頻率 7.5MHz。探測深度、分辨率等性能符合GB10152-1997附錄 B相應要求。聲輸出在說明書中公布。 |
| 有效期 | 2010.02.12 |
| 批準日期 | 2006.02.13 |
| 產品適用范圍 | 用于醫(yī)療機構進行超聲診斷檢查。 |
| 規(guī)格型號 | SA－8000EX PRIME |
| 附件 | |
