| 生產(chǎn)場所 | 上海浦東張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄7號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3230196號 |
| 生產(chǎn)單位 | 美迪森(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海浦東張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄7號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 彩色多普勒超聲診斷儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0766－2005《SA-8000系列彩色多普勒超聲診斷儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、監(jiān)視器、探頭組成。配置探頭：凸陣探頭C3-7ED，標(biāo)稱頻率5.0MHz；線陣探頭HL5-9ED，標(biāo)稱頻率7.5MHz；腔內(nèi)探頭EC4-9/10ED，標(biāo)稱頻率6.5MHz。探測深度、分辨率等性能符合GB10152-1997附錄B相應(yīng)要求。聲輸出在說明書中公布。 |
| 有效期 | 2010.02.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行超聲診斷檢查。 |
| 規(guī)格型號 | SA－8000SE |
| 附件 | |
