| 生產(chǎn)場所 | 廣州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)香山路19號(科學(xué)城) |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3400151號 |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市達(dá)瑞抗體工程技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 廣州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)香山路19號(科學(xué)城) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人促甲狀腺素(hTSH)定量檢測試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光分析法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0426－2005《人促甲狀腺素(hTSH)定量檢測試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光分析法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1、人促甲狀腺素參考標(biāo)準(zhǔn)品(凍干品)：A: 0 μU/ml；B: 0.15 μU/ml；C: 0.58 μU/ml；D: 2.2 μU/ml；E: 11 μU/ml；F: 100 μ U/ml； 共六瓶；2、銪標(biāo)記抗人促甲狀腺素抗體(凍干品 )一瓶 ； 3、濃縮洗液(25×50ml)一瓶 ；4、增強(qiáng)液 (50ml) 一； 5、分析緩沖液(50ml)一瓶；6、包被反應(yīng)板 (96孔)一塊 ；7、封片三片 |
| 有效期 | 2010.01.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于人血清中促甲狀腺素(hTSH)含量的定量檢測。僅用于體外診斷。 |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
