| 生產(chǎn)場所 | 北京市房山區(qū)新鎮(zhèn)北區(qū)1幅 |
| 變更日期 | 2005.12.31 |
| 備注 | 企業(yè)名稱由“北京原子高科核技術(shù)應(yīng)用股份有限公司”變更為“原子高科股份有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2005第3320517號”變更為“國食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2005第3320517號（更)”，原證自發(fā)證之起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3320517號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 原子高科股份有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)知春路76號翠宮飯店寫字樓606室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 90Sr/90Y(β)前列腺增生治療器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國0145-2005《SRPA系列90Sr/90Y（β)前列腺增生治療器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為尿道插進(jìn)型，由環(huán)狀源（90Sr/90Y源、源托、源窗)、控制器、導(dǎo)尿管、屏蔽管、手柄等組成。放射源名義活度應(yīng)在370MBq～1850MBq；放射源的表面吸收量率為2.5-5.0cGy/s；放射源表面放射性分布均勻性不得大于10%。 |
| 有效期 | 2009.05.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對老年（≥55歲)男性的良性前列腺增生癥進(jìn)行放射治療。 |
| 規(guī)格型號 | SRPA-104型 |
| 附件 | |
