生產(chǎn)場所 |
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3400653號 |
生產(chǎn)單位 |
北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
地址 |
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號1號樓 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
抗心磷脂抗體IgG測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 1003-2005 抗心磷脂抗體IgG測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
【試劑盒組成】包被板:8×12條(96人份)或8×6條(48人份);酶結(jié)合物:淡黃色,液體;樣本稀釋液:1瓶,10ml,淡綠色液體;陰性對照品:1瓶,淡藍(lán)色;陽性對照品:1瓶,紅色;發(fā)光液A,B:各1瓶,淡藍(lán)色液體;濃縮洗滌劑:液體1瓶或固體一袋;說明書1份;蓋板膜2片;試劑盒參數(shù)IC卡一張。 |
有效期 |
2010.07.06 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.07.07 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定性測定人血清或血漿中的抗心磷脂抗體。 |
規(guī)格型號 |
48人份/盒,96人份/盒 |
附件 | |
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