| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市桂平路470號(hào)14號(hào)樓306室 |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3210036號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海宏桐實(shí)業(yè)有限公司 |
| 地址 | 上海市桂平路470號(hào)14號(hào)樓306室 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 多道電生理系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0672-2005《TOP-2001系列多道電生理系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由心電放大器、計(jì)算機(jī)、顯示器、激光打印機(jī)、心內(nèi)導(dǎo)聯(lián)轉(zhuǎn)換盒及體表導(dǎo)聯(lián)線等組成，不 同規(guī)格產(chǎn)品的顯示通道數(shù)不同分別為：16、24、32、64 、96和128道。此次注冊(cè)不包括有創(chuàng)血壓傳感器、測(cè)壓導(dǎo) 管、消融導(dǎo)管、一次性防除顫電極和進(jìn)進(jìn)體內(nèi)監(jiān)測(cè)心內(nèi)電 圖的電極和導(dǎo)管部分。 |
| 有效期 | 2010.01.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于心臟內(nèi)科、電生理室等心內(nèi)電生理檢查及心臟參與治療中的心電信息監(jiān)測(cè)和壓力參數(shù)的監(jiān)測(cè)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | TOP-2001 A、TOP-2001B、TOP-2001CTOP-2001D、TOP-2001E、TOP-2001F |
| 附件 | |
