生產(chǎn)場所 | 南京市秦淮區(qū)紅花村2號 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3240274號 |
生產(chǎn)單位 | 南京旭飛光電有限公司 |
地址 | 南京市秦淮區(qū)紅花村2號 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 光動力腫瘤治療機 |
產(chǎn)品標準 | YZB/國 0725-2005《HeNe-2000型光動力腫瘤治療機》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由氦氖激光器、激光電源及控制裝置、安全防護裝置、光路系統(tǒng)(含光纖)及激光功率丈量裝置 組成,不包括接觸患者部件。激光波長632.8nm,多模; 光纖終端最大輸出激光功率1000mW±20%;輸出功率不穩(wěn) 定度優(yōu)于±10%;定時誤差優(yōu)于±5%;激光功率丈量誤差 不大于±20%。 |
有效期 | 2010.03.05 |
批準日期 | 2006.03.06 |
產(chǎn)品適用范圍 | 在光動力治療腫瘤中使用。 |
規(guī)格型號 | HeNe-2000 |
附件 | |