| 生產(chǎn)場所 | 新竹縣竹北市博愛街789號3樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(許)字2005第3400011號 |
| 生產(chǎn)單位 | 惠碁生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 臺北縣三重市重陽路一段一四四號一樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血糖儀 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國（臺)3301-40-2004 《血糖儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血糖儀主要性能:血糖儀丈量重復性:測試范圍〈4.2mmol/L(〈75mg/dL)時,精密度SD〈4mg/dL;測試范圍≥5.5mmol/L(≥100mg/dL)時,精密度CV〈5%.2.血糖儀系統(tǒng)正確度:血糖儀對全血樣本葡萄糖的回收率為80%-120%. |
| 有效期 | |
| 批準日期 | 二ОО五年一月二十七日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與血糖試片配套使用，用于體外監(jiān)測人體毛細血管全血和/或靜脈全血中的葡萄糖濃度。 |
| 規(guī)格型號 | EUSURE |
| 附件 | |
