生產(chǎn)場所 | 上海市浦東新區(qū)唐陸路1201號(hào) |
變更日期 | |
備注 | |
注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460094號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠 |
地址 | 上海市浦東新區(qū)唐陸路1201號(hào) |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 髖關(guān)節(jié)假體(生物型) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國0874-2003《髖關(guān)節(jié)假體》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由股骨柄、股骨球頭、金屬帽、金屬杯、塑料臼部件組成。部件可組合玉成髖關(guān)節(jié)、雙 動(dòng)全髖關(guān)節(jié)、半髖關(guān)節(jié)、雙動(dòng)半髖關(guān)節(jié)。其中股骨柄、股 骨球頭、金屬帽、金屬杯材料采用Ti6Al4V、ZTi6Al4鈦合 金,塑料臼材料采用超高分子聚乙烯。股骨柄、金屬帽帶 有羥基磷灰石涂層。 |
有效期 | |
批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年仲春四日 |
產(chǎn)品適用范圍 | 適用于髖關(guān)節(jié)(半髖及全髖)置換。 |
規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
附件 | |