| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 臺(tái)北縣三重市光復(fù)路一段八八號(hào)四樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2005第2400003號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 泰博科技股份有限公司 |
| 地址 | 臺(tái)北縣三重市光復(fù)路一段八八號(hào)四樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血糖測(cè)試儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)（臺(tái))795－40－2004《血糖儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由血糖儀主機(jī)、紐扣鋰電池、測(cè)試液、密碼卡組成。性能：血糖測(cè)試重復(fù)性：小于即是75mg/dL時(shí)CV≤7％，大于75mg/dL時(shí)CV≤5％；正確度：血糖濃度大于75mg/dL正確度偏差不超過(guò)±20％，血糖濃度小于75mg/dL正確度偏差不超過(guò)±15mg/dL。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年一月十七日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于檢測(cè)血糖濃度。 |
| 規(guī)格型號(hào) | TD-4207 |
| 附件 | |
