| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 浙江省新昌縣金鳳山莊11幢8號(hào) |
| 變更日期 | 2005.05.20 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由“新昌縣康特生物科技有限公司”變更為“浙江新昌康特生物科技有限公司”；生產(chǎn)廠所 地址由“新昌縣金鳳山莊園區(qū)”變更為“浙江省新昌縣金 鳳山莊11幢8號(hào)”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（試)字 2004第3060276號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（試)字2004第 3060276號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2004第3060276號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江新昌康特生物科技有限公司 |
| 地址 | 浙江省新昌縣金鳳山莊11幢8號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（GPDA)試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1434《甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（GPDA)試劑盒) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由R1和R2的組成，R1每1000ml內(nèi)含100mmol雙甘肽，R2每1000ml內(nèi)含150mmol甘氨酰脯氨酰對(duì)硝基苯胺對(duì)甲苯磺酸。確定線性范圍≤600U/L，精密度：批內(nèi)：CV≤6%，正確度：相對(duì)偏差≤±8%。 |
| 有效期 | 2006.04.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品供體外診斷用，測(cè)定血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶活性。 |
| 規(guī)格型號(hào) | R1 45ml×1 R2 6.5ml×1 |
| 附件 | |
