生產(chǎn)場所
    上海市虹口區(qū)粵秀路351號
           

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髖關(guān)節(jié)假體

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
髖關(guān)節(jié)假體生產(chǎn)企業(yè):上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 0244-2005《髖關(guān)節(jié)假體》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品由金屬杯、塑料髖臼、外臼、內(nèi)臼、球頭、股骨假體柄和指示圈等組成,分有涂層(HA)和無涂層兩種。其中:股骨假體、外臼、指示圈采用外科植入物用鈦合金(TC4)材料制成,并符合YY0117.1-1993和GB13810-1997標(biāo)準(zhǔn)要求;球頭、金屬杯采用外科植入物用鈷鉻鉬合金(Co-Cr-Mo)材料制成,并符合YY0117.3-1993標(biāo)準(zhǔn)要求;內(nèi)臼、塑料髖臼、髖臼采用外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料制成,并符合ISO5834-2標(biāo)準(zhǔn)要求;涂層采用等離子噴涂方法,噴涂上羥基磷灰石(Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂層的股骨假體及金屬杯采用環(huán),髖關(guān)節(jié)假體生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 上海市虹口區(qū)粵秀路351號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460946號
生產(chǎn)單位 上海醫(yī)療器械(團(tuán)體)有限公司手術(shù)器械廠
地址 上海市虹口區(qū)粵秀路351號
郵編
產(chǎn)品名稱 髖關(guān)節(jié)假體
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0244-2005《髖關(guān)節(jié)假體》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由金屬杯、塑料髖臼、外臼、內(nèi)臼、球頭、股骨假體柄和指示圈等組成,分有涂層(
HA)和無涂層兩種。其中:股骨假體、外臼、指示圈采用
外科植進(jìn)物用鈦合金(TC4)材料制成,并符合
YY0117.1-1993和GB13810-1997標(biāo)準(zhǔn)要求;球頭、金屬杯
采用外科植進(jìn)物用鈷鉻鉬合金(Co-Cr-Mo)材料制成,并
符合YY0117.3-1993標(biāo)準(zhǔn)要求;內(nèi)臼、塑料髖臼、髖臼采
用外科植進(jìn)物用超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料制成
,并符合ISO5834-2標(biāo)準(zhǔn)要求;涂層采用等離子噴涂方法
,噴涂上羥基磷灰石(Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂層
的股骨假體及金屬杯采用環(huán)
有效期
批準(zhǔn)日期 二ОО五年八月十八日
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品供髖關(guān)節(jié)置換術(shù)用(未成年人慎用)。
規(guī)格型號 見附表
附件
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