| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市昌平區(qū)超前路33號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460993號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 有研億金新材料股份有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)星火街6號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 記憶合金食道支架（Grikin 食道支架) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)0118-2005 《記憶合金食道支架》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 記憶合金食道支架由TiNi記憶合金絲材編織的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)和覆在表面的醫(yī)用級(jí)硅橡膠膜組成，包括食膜型和食膜防返流型，外形包括單喇叭口形、雙喇叭口形和球頭形。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年八月三十一日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于人體食道狹窄的擴(kuò)張治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表1 |
| 附件 | |
