| 生產場所 | 深圳市龍崗中心城特發(fā)龍飛產業(yè)園A1棟3層 |
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| 備注 | 2008年4月8日注銷注冊證，詳見“國食藥藍械[2008]156號”文件：關于注銷“BONE01人工髖關節(jié)”醫(yī)療器械注冊證的通知。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3460268號 |
| 生產單位 | 深圳市博恩醫(yī)療器材有限公司 |
| 地址 | 深圳市龍崗中心城特發(fā)龍飛產業(yè)園A1棟3層 |
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| 產品名稱 | BONE01人工髖關節(jié) |
| 產品標準 | YZB/國 0984-2003 《BONE01 人工髖關節(jié)》 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品分為全髖和雙動半髖，全髖又分為：金屬髖臼全髖和塑料髖臼全髖。由鑄造鈷鉻鉬合金和超高分子聚乙烯制成。全髖及雙動半髖的產品規(guī)格如下：股骨柄：(0～7)號；極差為1，計8種�？蓳Q小球頭：(Φ22/0～Φ22/+8);極差為4，計3種。(28Φ/-4～Φ28/+12)；極差為4，計5種。全髖塑料髖臼：(Φ44～Φ66)；極差為2，計12種。全髖金屬髖臼全屬外杯：(Φ46～Φ66)；極差為2，計11種。全髖金屬髖臼塑料內襯：(Φ46～Φ66)；極差為2，計11種。雙動股骨頭：(Φ38～Φ54)；極差為2，計9種。以上產品均有特殊訂貨規(guī)格，以滿足個別特殊患者的需要。骨水泥固定或非骨水泥固定。 |
| 有效期 | 2009.03.21 |
| 批準日期 | 2005.03.22 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于股骨頸骨折、股骨頭壞死和非感染性關節(jié)炎患者。 |
| 規(guī)格型號 | 全髖和雙動半髖 |
| 附件 | |
