生產(chǎn)場所 |
北京市海淀區(qū)環(huán)山村 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3461123號 |
生產(chǎn)單位 |
北京百慕航材高科技股份有限公司 |
地址 |
北京市海淀區(qū)海淀西大街36昊海樓511室 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
多孔層人工髖關(guān)節(jié) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0967-2003《多孔層人工髖關(guān)節(jié)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由多孔柄、球頭、頭帽、髖臼、螺釘、內(nèi)襯組成。其中多孔柄、球頭、頭帽、金屬髖臼材料為鑄造鈷鉻鉬合金;螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金;髖臼或內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯,顯示環(huán)材料為00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼。結(jié)構(gòu)形式包括:半髖、雙動(dòng)半髖,全髖、雙動(dòng)全髖普通型。 |
有效期 |
2009.09.21 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.09.22 |
產(chǎn)品適用范圍 |
作為生物型或混合型髖關(guān)節(jié)使用,通常適用于骨質(zhì)條件較好的患者全髖和半髖關(guān)節(jié)置換。 |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
附件 | |
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