| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 滬食藥監(jiān)械(試)字2004第2060145號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 愛科來醫(yī)療電子(上海)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | AX4280型尿樣分析儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2004)B403045/A《AX4280型尿樣分析儀》Q/TFEE3-2003 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要有主機(jī)、樣品供給部、試紙條進(jìn)進(jìn)器、內(nèi)置式打印機(jī)等組成；試劑條采用由日本 ARKRAYFACTORY株式會(huì)社生產(chǎn)、具有進(jìn)口注冊證的 AUTIONSTICKS專用試劑條；軟件版本號(hào)：V-1.14。主要技 術(shù)性能：1、正確性：用質(zhì)控品或彩色試驗(yàn)片測定，應(yīng)在 質(zhì)控品或彩色試驗(yàn)紙標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定值的范圍 |
| 有效期 | 2006.12.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供醫(yī)療單位作尿樣分析用，主要檢測9個(gè)項(xiàng)目（葡萄糖、蛋白質(zhì)、膽紅素、尿膽原、PH、隱血、酮體、亞硝酸鹽、白血球)和色調(diào)、比重、濁度分析。 |
| 規(guī)格型號(hào) | AX4280型 |
| 附件 | |
