| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京中關(guān)村科技園區(qū)昌平園星火街6號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2004第3061265號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京佰仁思生物工程有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 北京中關(guān)村科技園區(qū)昌平園星火街6號(hào) |
| 郵編 | 102200 |
| 產(chǎn)品名稱 | 動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)1234《動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由鎳鈦合金絲編制呈蘑菇狀或瓶塞狀的網(wǎng)傘。充填在網(wǎng)傘內(nèi)的封堵材料是聚酯無(wú)紡布和聚醚型聚氨酯海綿，這些封堵材料被縫在網(wǎng)傘內(nèi)。 |
| 有效期 | 2006.12.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于確診為動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的病人，無(wú)右向左分流者，體重≥5公斤。臨床上與本公司生產(chǎn)的“心血管病封堵器輸送系統(tǒng)--動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器輸送器”配合使用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 4/6,6/8,8/10,10/12,12/14,14/16,16/18/,20/22 |
| 附件 | |
