| 生產(chǎn)場所 | 淄博市桓臺(tái)縣起鳳烏北路57號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3660267號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 淄博中�？滇t(yī)療用具有限公司 |
| 地址 | 淄博市桓臺(tái)縣起鳳烏北路57號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用往白細(xì)胞濾器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY 0329《一次性使用往白細(xì)胞濾器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ZBK-RF-400B型產(chǎn)品由鹽水穿刺針、血袋穿刺針、夾子、濾網(wǎng)、PVC軟管、濾頭、血袋等組成。 ZBK-RF-400S型產(chǎn)品由采血針、夾子、濾網(wǎng)、PVC軟管、濾 頭、采血四聯(lián)袋等組成。白細(xì)胞剩余量：過濾后每單位全 血或紅細(xì)胞懸液中白細(xì)胞剩余量不大于2.5╳10 6個(gè)；紅 細(xì)胞回收率：過濾后紅細(xì) |
| 有效期 | 2008.06.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | ZBK-RF-400B型濾器適用于醫(yī)院血庫過濾2單位（或1單位)全血或紅細(xì)胞懸液；ZBK-RF-400S型濾器適用于血站過濾2單位（或1單位)全血或紅細(xì)胞懸液。 |
| 規(guī)格型號(hào) | ZBK-RF-400B型、ZBK-RF-400S型 |
| 附件 | |
