| 生產(chǎn)場所 | 北京市朝陽區(qū)大屯路15號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3400212號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 注冊(cè)地址：北京市中關(guān)村路6號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 2079《天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由試劑1（R1)、試劑2（R2)組成。全自動(dòng)型干粉試劑盒：R1干粉 :NADH(0.18mmol/L),蘋果酸脫氫酶（MDH)(≥ 1000U/L),乳酸脫氫酶（LDH)(≥5000U/L)；R1液體： Tris緩沖液(80mmol/L)，L-天門冬氨酸(240mmol/L)； R2液體：α-酮戊二酸(12mmol/L)。全自動(dòng)型液體(4:1)試 劑盒： |
| 有效期 | 2008.05.31 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品屬于體外診斷試劑，采用連續(xù)監(jiān)測法，與指定的全自動(dòng)或半自動(dòng)生化分析儀配套使用，在臨床檢驗(yàn)中用于測定人血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的酶活濃度。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 全自動(dòng)型：R1:60ml×4 R2:18ml×4，R1:80ml×4 R2:80ml×2，R1:80ml×4 R2:80ml×1，R1:60ml×4 R2:60ml×2，R1:60ml×4 R2:60ml×1，R1:40ml×3 R2:30ml×1；通用型：10ml×10，50ml×4。 |
| 附件 | |
