| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 蘇藥管械(試)字2003第2050086號 |
| 生產(chǎn)單位 | 常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所 |
| 地址 | 江蘇省常州市馬杭夏城路127號 |
| 郵編 | 213161 |
| 產(chǎn)品名稱 | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/320401ZYY07-2001球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由導(dǎo)管、球囊、三通接頭、針座、導(dǎo)絲（選配件)等組成。按導(dǎo)管管徑不同分六個規(guī)格，其球囊最大充盈壓力分別為300Kpa、200Kpa、150Kpa，正常使用工作壓力分別為200Kpa、150Kpa、100Kpa，配套導(dǎo)絲最大直徑分別為0.8mm和1.0mm。 |
| 有效期 | 2005.03.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.03.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供消化道狹窄擴(kuò)張或輔助擴(kuò)張治療用。 |
| 規(guī)格型號 | Φ8、Φ12、Φ16、Φ20、Φ25、Φ28 |
| 附件 | |
