| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙藥管械(試)字2002第2040277號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州奧杰醫(yī)療器材有限公司 |
| 地址 | 杭州市莫干山路670弄6號 |
| 郵編 | 310011 |
| 產(chǎn)品名稱 | 托槽 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙0002-2002 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 托槽翼表面粗糙度Ra應(yīng)不大于0.5μm；正常使用下，表面不應(yīng)出現(xiàn)變色或銹蝕現(xiàn)象；托槽與 符合要求的牙釉質(zhì)粘合劑時，釉質(zhì)表面上的固定強(qiáng)度應(yīng)不 低于30N；托槽應(yīng)無細(xì)胞毒性，口腔粘膜刺激應(yīng)不大于1級 。產(chǎn)品主要由符合GB1220中規(guī)定的1Cr18Ni9Ti材料或 GB4234中規(guī)定的00Cr18Ni13Mo3 |
| 有效期 | 2004.12.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.12.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 托槽主要供人體牙列正畸用。 |
| 規(guī)格型號 | / |
| 附件 | |
