生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國藥管械(試)字2001第3030097號 |
生產(chǎn)單位 |
業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司 |
地址 |
深圳市福田區(qū)保稅區(qū)桃花路6號騰飛大廈四樓C、D室 |
郵編 |
518038 |
產(chǎn)品名稱 |
一次性使用冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管 |
產(chǎn)品標準 |
Q/19SZYJ01-2001《一次性使用冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由導(dǎo)管座、導(dǎo)管加強件、管身和球囊組成。球囊采用尼龍制成,導(dǎo)管的內(nèi)層采用不銹鋼、外層采用聚酰胺塑料制成,導(dǎo)管座采用聚亞氨酯制成。球囊額定耐壓為16個大氣壓,球囊的標稱氣壓為8個大氣壓,球囊直徑1.5~4.0mm。 |
有效期 |
2003.07.02 |
批準日期 |
2001.07.02 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品供醫(yī)療部分作冠狀動脈狹窄部分擴張之用。 |
規(guī)格型號 |
100-1520,100-2020,100-2520,100-3020,100-3030,100-3520,100-4020 |
附件 | |
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